補足の監視をきつく締めるFDA


Robert Preidt著

健康日レポーター

月曜日、2019年2月11日(HealthDay News) – 米国食品医薬品局は、ビタミン、ミネラル、ハーブなどの栄養補助食品の規制強化を計画していると発表した。

FDAコミッショナーのScott Gottlieb氏は、この変更は「25年以上にわたる栄養補助食品規制および監督の最も重要な近代化の1つ」となるだろうと発表した。

アメリカ人の4人に3人に3人は子供の3人に1人を含む定期的に栄養補助食品を飲んでいます。高齢アメリカ人の間で最も高い率 – 5人に4人 – 。

「かつて約4,000のユニークな製品で構成されていた40億ドル規模の業界は、今や400,000ドル以上の価値がある業界になります。ゴットリーブは言った。

「サプリメントの人気が高まるにつれて、潜在的に危険な製品を販売する企業、またはそれらがもたらす可能性のある健康上の利点について証明されていない、または誤解を招くような主張をする企業の数も増えた」と彼は述べた。

栄養補助食品業界を代表する業界団体である責任栄養審議会は、FDAの行動に問題はありませんでした。

同委員会の会長兼最高経営責任者(CEO)であるスティーブミスター氏は、「ゴットリーブ博士が、承認されていない原料や薬品で製品を急増させることで消費者を危険にさらす悪者を根絶することに対する熱意を支持する」と述べた。 「我々は、消費者の安全と健康を無視しながら責任ある産業のハロー効果を皮肉に取引して迅速な利益を得る人々を裁判にかけるための追加の執行措置を歓迎する。」

Gottlieb氏は、「サプリメント市場の変化が、当社独自の方針の進化および新たなリスクを管理する能力を上回った可能性がある」と懸念していると付け加えた。

新しい対策には、「市場で栄養補助食品が懸念される場合はできるだけ早く一般の人々と連絡を取り、製品の安全性を適切に評価しながらイノベーションを促進しながら継続的に柔軟に対応すること。業界のパートナー、新しい施行戦略を開発して、栄養補助食品関係者から貴重なフィードバックを得るために公共の対話に従事し続けています "と、Gottliebが言いました。

続き

その機関は、月曜日にアルツハイマー病を予防、治療、または治癒すると主張する承認されていない製品を違法に販売または販売している企業に12の警告レターと5のオンラインアドバイザリーレターを送った。

「栄養補助食品は、実証された場合、消費者の健康に対する多くの潜在的な利益を主張することができるが、アルツハイマー病のような疾患を予防、治療または治癒することを主張することはできない」とゴットリーブは言った。

しかし、執行措置は、栄養補助食品に関する方針を更新するというFDAの取り組みのほんの一部にすぎません。

「私は最近、FDAに栄養補助食品ワーキンググループの設立を指示しました。私のオフィスの外に出て、複数のセンターや代理店のオフィスの代表者で構成されていました」とGottliebは述べました。

彼は、栄養補助食品に関するFDAの優先事項は、それらが安全で、ラベルに記載されている成分を含み、品質基準に従って作られていることを確認することであると述べました。

Gottlieb氏はまた、FDAは「消費者が次のような製品の購入や使用を避けることができるように、一般の人々に警告するための新しい迅速な対応ツールを開発している」と述べた。 [dangerous ingredients]そして、責任ある業界参加者にそれらを製造または販売することを避けるように通知すること。」

栄養補助食品に薬物成分を含む違法成分が含まれている場合、FDAは法執行措置の効率を改善しています。

政府機関はまた、新しい成分が消費者に利用可能になる前にその安全性をよりよく評価するために、食事成分通知に関するコンプライアンスポリシーを更新する予定です。さらに、代理店は栄養補助食品業界における新製品の責任ある開発に関する公開会議を開催します。

月曜日に発表されたもう一つの方策は、「植物性成分および栄養補助食品中の混合物の安全性を評価する科学的進歩を促進するための産業界、学術界および政府の科学者を含む」官民パートナーシップであるBotanical Safety Consortiumの創設です。

FDAは、栄養補助食品を規制する権限をFDAに付与する栄養補助食品健康教育法(DSHEA)を近代化するためにさらなる措置が必要かどうかについての公衆の意見も求めるだろう、とGottliebは述べた。

HealthDayからのWebMDニュース

出典

SOURCES:米国食品医薬品局、ニュースリリース、2019年2月11日。 2019年2月11日、声明、スティーブ・ミスター、社長兼最高経営責任者、責任栄養会議



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